Gedragscode Medische Hulpmiddelen
De Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH Code) heeft betrekking op financiële relaties (interacties) tussen leveranciers van medische hulpmiddelen en de zorgprofessionals die deze producten gebruiken, toepassen, voorschrijven of (helpen) selecteren. In de gedragscode worden voorwaarden gesteld aan het verlenen van gastvrijheid bij congressen, symposia en product gerelateerde bijeenkomsten, bonussen en kortingen, geschenken, dienstverlening en sponsoring, bijvoorbeeld van onderzoek. De gedragscode bevat ook voorschriften m.b.t. transparantie.
Uitgangspunt bij de GMH Code is dat samenwerking tussen bedrijven die medische hulpmiddelen ontwikkelen en in de handel brengen en zorgprofessionals die hulpmiddelen gebruiken bij de behandeling en ondersteuning, nuttig en noodzakelijk is. Het is een belangrijke motor voor innovatie en draagt bij aan veilig en doeltreffend gebruik van medische hulpmiddelen. Omdat er commerciële en volksgezondheidsbelangen meespelen, moet de relatie tussen bedrijven en zorgprofessionals wel op verantwoorde en zorgvuldige wijze worden ingevuld. De patiënt moet er op kunnen vertrouwen dat beslissingen met betrekking tot een bepaald hulpmiddel of technologie worden genomen op zorginhoudelijke, integere gronden. De voorschriften van de GMH Code hebben tot doel ongewenste beïnvloeding door financiële prikkels te voorkomen en transparantie te bieden.
Onder medische hulpmiddelen verstaan we alle medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek die onder art. 1 Wet medische hulpmiddelen vallen. Dit is een zeer gevarieerde groep producten. Van pleisters tot pacemakers en van hoortoestellen tot bloedglucosemeters. Ook de medische apparatuur die in ziekenhuizen wordt gebruikt, zoals een MRI-scan, operatietafel of diagnostisch apparaat, zijn een medische hulpmiddel en vallen dus onder de GMH Code.
De GMH Code is in 2012 tot stand gekomen en nadien regelmatig gewijzigd en uitgebreid. Op alle artikelen van de gedragscode wordt een uitvoerige toelichting gegeven. Deze toelichting wordt jaarlijks geactualiseerd en aangevuld, onder meer met relevante uitspraken van de GMH Codecommissie en publicaties uit de GMH Nieuwsbrief.
Sinds 2018 is er ook wetgeving over gunstbetoon bij medische hulpmiddelen. Deze is vastgelegd in art. 6 Wet medische hulpmiddelen en nader uitgewerkt in de Beleidsregels gunstbetoon Wet medische hulpmiddelen. De GMH Code is een nadere invulling van en aanvulling op deze wettelijke regels. De GMH heeft regelmatig afstemmingsoverleg met het ministerie van VWS. Ook zijn werkafspraken gemaakt met de Inspectie van Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). In dat kader vindt vier keer per jaar overleg plaats met de Inspectie.
PRINTVERSIES
Integrale tekst Gedragscode Medische Hulpmiddelen
(januari 2025)
(Engels) Integrale tekst Gedragscode Medische Hulpmiddelen
(januari 2025)